Nefrite lupica, nuova indicazione per anticorpo monoclonale Gsk

L‘anticorpo monoclonale belimumab di Gsk è stato approvato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) per una nuova indicazione terapeutica, la nefrite lupica attiva, complicanza che colpisce circa il 40% dei pazienti con lupus eritematoso sistemico (Les) – il 10% in forma severa – a distanza di 2 anni dalla diagnosi, e che aumenta di circa 6 volte la mortalità rispetto alla popolazione generale. Lo annuncia in una nota Gsk, sottolineando che si tratta del primo farmaco biologico sviluppato e approvato specificamente per il lupus in oltre 50 anni, e del primo ad aver ottenuto la possibilità di somministrazione a domicilio sottocute, in alternativa all’infusione.

“I dati dello studio Bliss-Ln evidenziano che belimumab, aggiunto alla terapia standard nella gestione della nefrite lupica attiva, porta a un miglioramento degli esiti a lungo termine per i pazienti, aumentando i tassi di risposta alle terapie e ritardando l’ulteriore progressione della malattia renale”, afferma Barbara Grassi, direttore medico e scientifico di Gsk, evidenziando quanto sia importante poter offrire una nuova alternativa terapeutica quando vi sono ancora importanti bisogni clinici dei pazienti da soddisfare. “L’autorizzazione per l’impiego di belimumab nella nefrite lupica è un importante risultato per il trattamento di questa grave complicanza per diversi motivi – conferma Gabriella Moroni, Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Milano – In primo luogo perché con questo farmaco si arricchisce lo scarno armamentario terapeutico per questa forma, ma anche e soprattutto in quanto, oltre ad aumentare il numero di risposte al trattamento standard, belimumab ottiene tali risultati con un netto risparmio di corticosteroidi che sono i principali responsabili della morbilità in questi pazienti. Non meno importante, questo farmaco è l’unico che ad oggi ha dimostrato di ridurre il numero di riacutizzazioni renali che sono tra le principali…