Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali Ema ha raccomandato l’approvazione del vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (Vaxneuvance*) per l’immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia pneumococcica invasiva, della polmonite e dell’otite media acuta causata da Streptococcus pneumoniae in neonati, bambini e adolescenti da 6 settimane di vita ai 18 anni di età. Lo annuncia oggi, in una nota, l’azienda produttrice Msd (Merck & Co. negli Stati Uniti e Canada).
Il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente è attualmente autorizzato per l’uso nell’Unione Europea per gli individui di età pari o superiore a 18 anni. Sulla base del parere del Chmp, la Commissione europea aggiornerà le indicazioni dell’attuale autorizzazione all’immissione in commercio nei paesi dell’Unione europea. Una decisione definitiva è prevista entro la fine dell’anno.
“Ci impegniamo a incrementare la protezione per coloro che sono maggiormente a rischio di malattia da pneumococco, includendo la popolazione di età inferiore ai 2 anni e i bambini di qualsiasi età che hanno determinate condizioni di base – afferma Eliav Barr, senior vice president, responsabile dell’area di sviluppo clinico globale e Chief medical officer di Merck research laboratories -. Siamo lieti che il Chmp abbia espresso un parere positivo in quanto ciò rappresenta un passo ulteriore verso il nostro obiettivo di contribuire a proteggere i neonati e i bambini europei dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae che li pongono a rischio di malattia”.
La malattia da pneumococco è un’infezione causata dal batterio Streptococcus pneumoniae, o pneumococco. Sebbene esistano più di 100 diversi tipi di S. pneumoniae, chiamati sierotipi, un numero selezionato di sierotipi è responsabile della maggior parte delle infezioni da pneumococco. La malattia invasiva da pneumococco (Ipd) può causare infezioni gravi e potenzialmente…
Fonte www.adnkronos.com 2022-09-20 15:42:14
