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Farmaci, Sage Therapeutics e Biogen: raggiunti obiettivi studio Coral su zuranolone

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Sage Therapeutics e Biogen hanno annunciato che “lo studio Coral, effettuato su pazienti con disturbo depressivo maggiore (Mdd), ha raggiunto gli obiettivi prefissati, dimostrando al giorno 3 e nel corso delle due settimane di trattamento una riduzione nei sintomi depressivi rapida e statisticamente significativa, raggiungendo gli endpoint primari e secondari principali. Questa evidenza è stata dimostrata al primo controllo – spiegano le aziende in una nota – avvenuto al giorno 3 dall’inizio della somministrazione di zuranolone 50 mg in associazione a un farmaco antidepressivo triciclico (Adt), e accertato attraverso la rilevazione di una variazione dal basale nella scala di valutazione della depressione di Hamilton (Hamd-17)”.

Lo studio Coral ha inoltre “raggiunto l’endpoint secondario principale: zuranolone 50 mg, somministrato in associazione a un farmaco antidepressivo standard, ha fatto registrare un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi depressivi, se confrontato con la somministrazione di un farmaco antidepressivo standard associato a placebo nel corso di un periodo di trattamento di due settimane. Zuranolone 50 mg è stato generalmente ben tollerato e non sono stati identificati eventi avversi che richiedano ulteriori indagini”, proseguono le aziende. Lo Studio Coral ha “raggiunto gli obiettivi prefissati mettendo in luce il potenziale di zuranolone, somministrato in associazione a una terapia standard, nell’accelerare l’ottenimento dei benefici per i pazienti con questo trattamento, rispetto al trattamento con soli farmaci antidepressivi”.

Coral è uno studio clinico che ha “messo a confronto la combinazione di zuranolone 50 mg con un farmaco antidepressivo standard (farmaco attivo di controllo Adt) con quella di un farmaco antidepressivo standard somministrato in associazione a placebo su persone affette da Mdd, che non sapevano se avrebbero ricevuto il farmaco o il placebo. Al giorno 3, il…



Fonte www.adnkronos.com 2022-02-22 17:08:00

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